La gestion des déviations chez SEQENS

Qualité, Production et Excellence opérationnelle, une équipe pluridisciplinaire pour améliorer la robustesse et la performance du traitement des Déviations qualités.

Depuis près de 4 ans, le groupe Seqens a implémenté une méthode et des outils adaptés de résolution de problème (D.M.A.I.C) dans le cadre des déviations qualités sur l’ensemble de ses sites GMP. Cette démarche a été accompagnée d’une réorganisation des rôles et responsabilités entre les équipes pour plus de clarté et d’efficacité.

Ensemble, les équipes opérationnelles, Assurance Qualité et Excellence Opérationnelle ont travaillé sur une organisation Lean supportée par un management visuel et une réunion unique multiservice (Supply Chain, Production, Contrôle Qualité, Maintenance et Assurance Qualité) pour suivre en temps réel le traitement des déviations.

En quelques mois, les causes racines des Déviations ont été mieux identifiées et les solutions proposées et mises en place (CAPA) ont permis de réduire considérablement le nombre de déviations et de diviser par deux le temps de traitement des déviations.

En parallèle, la digitalisation de ce nouveau processus est en cours de déploiement sur les sites du groupe via la solution DigiQual (nom interne donné à l’application) développé par Seqens avec le support de Veeva Vault solution.

Ces initiatives ont permis une montée en compétence des équipes opérationnelles pour gagner en autonomie et en efficacité. La robustesse de la méthodologie Seqens a été saluée au cours des derniers audits clients sur nos sites.

Tout en respectant les requis de l’industrie pharmaceutique, nos sites sont désormais plus agiles et prêts à répondre aux challenges de demain.