Seqens renforce ses capacités de production de polymères et lipides pharmaceutiques sur le site d’Aramon, en France.
SEQENS, leader intégré dans le développement et la fabrication de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques, s’est engagé, à travers sa Business Line Drug Delivery, à accélérer ses capacités de production de Lipides & Polymères sur l’un de ses sites cGMP, situé à Aramon, en France.
L’investissement de 15 millions d’euros dans une nouvelle installation de pointe permettra de répondre à la demande croissante de systèmes lipidiques pour la délivrance des ARN, des polymères comme vecteurs pour la délivrance d’acides nucléiques, de polymères biorésorbables pour la libération contrôlée de médicaments, en particulier dans le domaine de l’oncologie, de la fabrication de prodrogues et de matériaux polymères pour les dispositifs médicaux de classe IIb et III.
Cette nouvelle installation sera finalisée au deuxième trimestre 2024 et la zone de finition opérera dans un environnement ISO7, adapté aux applications injectables. Afin de répondre aux besoins des clients, de la phase pré-clinique à la phase commerciale, SEQENS augmente ses capacités avec une échelle de production de plusieurs dizaines de kilos pour la synthèse des polymères, en plus des capacités de production déjà existante conduisant à plusieurs centaines de kilos. Pour la production des lipides nécessaires dans la délivrance des ARN, SEQENS assurera une capacité à l’échelle du kilogramme, en particulier pour la production des lipides ionisables, qui sont les ingrédients clés impliqués dans les vaccins à ARNm.
SEQENS renforcera également son expertise analytique avec un équipement analytique de pointe, notamment un équipement RMN 500 MHz qualifié GMP pour la caractérisation structurale des produits et de leurs impuretés à haute résolution, et des systèmes multi-détecteurs de chromatographie d’exclusion de taille qualifiés pour la caractérisation du poids moléculaire des polymères.
“Cette nouvelle installation renforce notre ambition de fournir à tous nos clients des capacités de double approvisionnement. Nous nous engageons à proposer les meilleures technologies pour soutenir nos clients pharmaceutiques ” a déclaré Pierre LUZEAU, Président Directeur Général de SEQENS.
Cet investissement massif, soutenu par le programme ” France 2030 “, continuera à renforcer le savoir-faire et l’expérience uniques de Seqens dans le développement et la production d’excipients de spécialité, tels que sa gamme existante de polymères biorésorbables Expansorb® (catalogue PLA/PLGA/PCL). Seqens prévoit également d’offrir une large gamme de solutions personnalisées telles que des polymères hydrosolubles comme le PEI, le PBAE, le PEG, le PLL, les polyoxazolines, les polyacrylates, les polysaccharides modifiés, les dérivés et les copolymères de ceux-ci.
“Avec ce nouvel investissement, SEQENS tire parti de ses capacités uniques en tant que leader mondial dans le développement et la fabrication de solutions pharmaceutiques, depuis les phases précliniques jusqu’à la commercialisation. Cela permettra d’élargir les capacités de Seqens dans le développement et la production de systèmes d’administration actifs (lipides et polymères)” a déclaré Frédéric Schab, Directeur Business Développement CRDO.
Outre le développement de ses solutions d’administration de médicaments, SEQENS investit de manière significative dans l’ensemble du groupe pour soutenir la croissance des clients dans ses produits commerciaux et de développement et ses plates-formes technologiques, y compris la chimie en flux continu, les API à haute puissance et les biocatalyseurs. Seqens s’engage également à respecter les normes environnementales, sociales et de gouvernance les plus strictes, avec 15 sites EcoVadis platine et or au sein de son réseau mondial intégré, qui comprend 24 sites de production, 10 centres de R&D, plus de 300 scientifiques et 3 400 employés répartis sur 3 continents.