Contrat CDI
Métier RH - Juridique - Audit
Localisation Ecully (69)
Secteur Industrie chimique

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Au sein de l’équipe Affaires réglementaires composée de 6 personnes et directement rattaché(e) à la Responsable de service, vous êtes en charge de l’élaboration, la maintenance et le suivi des dossiers d’enregistrement relatifs aux substances actives produites par le Groupe, selon les exigences réglementaires. Vous participerez ainsi à la mise en conformité réglementaire d’une partie des activités du Groupe et à la satisfaction de nos clients.

Vos missions 

  • Élaboration et mise à jour des dossiers d’enregistrement des principes actifs (DMF, ASMF, CEP)
  • Planification et organisation des mises à jour des dossiers selon la législation en vigueur (ex. annual review aux USA, biennal review au Canada)
  • Recherche et sélection des informations techniques nécessaires à la mise à jour des dossiers,
  • Mise à jour des dossiers en fonction des exigences réglementaires et prise en compte des différents référentiels (ICH, GDUFA, …)
  • Assistance au traitement des requêtes des clients et/ou des autorités relatives aux dossiers

Les atouts pour réussir 

  • Niveau Bac +2 en Chimie
  • Vous avez une expérience validée en entreprise.
  • Rigueur, organisation, gestion des priorités, capacité à être autonome
  • Travail en équipe
  • Anglais courant

Merci de nous transmettre votre CV via email :
seqens-178626@cvmail.com

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